2025年8月上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)情況
發(fā)布日期:2025-09-15 22:06瀏覽次數(shù):590次
來(lái)自上海市藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年8月，上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)44個(gè)工作日，醫(yī)療器械注冊(cè)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)113個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)27個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)45個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)12個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)0個(gè)自然日。如下圖所示：
來(lái)自上海市藥品監(jiān)督管理局近日披露的數(shù)據(jù)，2025年8月，上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)44個(gè)工作日，醫(yī)療器械注冊(cè)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)113個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)27個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)45個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)12個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)0個(gè)自然日。如下圖所示：
特別需要說(shuō)明的是：
1、醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
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