国产好大好硬好爽免费不卡 ,天堂岛国av无码免费无禁网站,丰满熟妇xxxx

新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械注冊

浙江省醫(yī)療器械注冊人制度申辦流程和要求 MAH制度一直是行業(yè)熱點(diǎn)，關(guān)注和問詢醫(yī)療器械注冊人試點(diǎn)的客戶較多。因此，帶大家一起回顧浙江省醫(yī)療器械注冊人制度申辦流程和要求。 時(shí)間:2021-7-21 11:43:38 瀏覽量:4637
醫(yī)療器械注冊法規(guī)查詢下載網(wǎng)址醫(yī)療器械注冊法規(guī)查詢下載網(wǎng)址 時(shí)間:2021-7-19 21:46:12 瀏覽量:5716
醫(yī)療器械注冊時(shí)，關(guān)系重要嗎醫(yī)療器械注冊是關(guān)系重要嗎？我們要辯證的看待這個(gè)問題，辯證看待藥監(jiān)關(guān)系與企業(yè)能力兩者之間的關(guān)系，相較而言，企業(yè)能力是基礎(chǔ)、是核心，也是企業(yè)建立并保持良好藥監(jiān)關(guān)系的關(guān)鍵要素之一。 時(shí)間:2021-7-18 15:44:08 瀏覽量:2634
新醫(yī)療器械CE認(rèn)證法規(guī)（MDR）之等同器械臨床數(shù)據(jù)收集依據(jù)新醫(yī)療器械CE認(rèn)證法規(guī)MDR 附錄IVX及MEDDEV 2.7/1 第四版進(jìn)行臨床評估時(shí)，當(dāng)制造商的臨床數(shù)據(jù)不足以支持所宣稱的臨床安全和性能時(shí)，或者制造商提供不了擬評估器械臨床研究數(shù)據(jù)時(shí)，往往會(huì)選擇與市場上已有的產(chǎn)品進(jìn)行比對，證明與之等同。通過收集等同器械的臨床數(shù)據(jù)來證據(jù)擬評估器械的臨床安全和性能。 時(shí)間:2021-7-17 16:23:30 瀏覽量:3494
山東醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核檢查常見問題匯總山東省是醫(yī)療器械大省，是我國最早形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)地區(qū)之一，有著眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們整理了一份山東醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核檢查常見問題匯總，希望能服務(wù)到山東各地醫(yī)療器械企業(yè)。 時(shí)間:2021-7-17 16:14:05 瀏覽量:2657
醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝驗(yàn)證與確認(rèn)相關(guān)答疑醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝驗(yàn)證?與確認(rèn)是醫(yī)療器械制程設(shè)計(jì)開發(fā)的關(guān)鍵事項(xiàng)之一，是醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核的重點(diǎn)和難點(diǎn)事項(xiàng)之一。近日，藥監(jiān)總局發(fā)布了一項(xiàng)有關(guān)生產(chǎn)工藝參數(shù)確定相關(guān)答疑，一起了解一下。 時(shí)間:2021-7-17 16:02:34 瀏覽量:2992
有源醫(yī)療器械注冊有關(guān)電壓范圍的答疑有源醫(yī)療器械注冊時(shí)，產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，設(shè)備應(yīng)在交流220V±22V范圍內(nèi)正常工作，但申報(bào)產(chǎn)品的標(biāo)稱工作電壓為100-230V，與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求有沖突，應(yīng)以哪個(gè)電壓進(jìn)行測試？ 時(shí)間:2021-7-17 15:54:51 瀏覽量:2785
中醫(yī)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則中醫(yī)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則 時(shí)間:2021-7-16 17:54:27 瀏覽量:2990
放射治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則放射治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則 時(shí)間:2021-7-16 17:50:45 瀏覽量:2722
醫(yī)用軟件通用名稱命名指導(dǎo)原則 2021年7月15日，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)用康復(fù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《中醫(yī)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《放射治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《醫(yī)用軟件通用名稱命名指導(dǎo)原則》《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》和《婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 時(shí)間:2021-7-16 17:45:50 瀏覽量:4062
婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導(dǎo)原則婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導(dǎo)原則 時(shí)間:2021-7-16 17:36:22 瀏覽量:3544
醫(yī)用康復(fù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)用康復(fù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《中醫(yī)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《放射治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》《醫(yī)用軟件通用名稱命名指導(dǎo)原則》《呼吸、麻醉和急救器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》和《婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 時(shí)間:2021-7-16 17:30:21 瀏覽量:3272
金華磐安、東陽第二三類醫(yī)療器械注冊需要多少錢金華磐安、東陽第二三類醫(yī)療器械注冊需要多少錢?？醫(yī)療器械注冊需要多少錢各省市存在較大差異，多數(shù)省市這兩年大幅度減、免醫(yī)療器械注冊收費(fèi)，金華磐安、東陽第二三類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按照省藥監(jiān)局收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 時(shí)間:2021-7-15 0:00:00 瀏覽量:2572
進(jìn)口醫(yī)療器械注冊境內(nèi)責(zé)任人要履行哪些義務(wù)？進(jìn)口醫(yī)療器械注冊境內(nèi)責(zé)任人要履行哪些義務(wù)？ 時(shí)間:2021-7-13 19:36:33 瀏覽量:2656
醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求有哪些？醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)有哪些要求？ 時(shí)間:2021-7-13 19:29:53 瀏覽量:2837
醫(yī)療器械延續(xù)注冊時(shí)，產(chǎn)品軟件能否進(jìn)行更新？醫(yī)療器械延續(xù)注冊時(shí)，產(chǎn)品軟件能否進(jìn)行更新？ 時(shí)間:2021-7-13 19:19:54 瀏覽量:2852
江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所發(fā)布關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先檢驗(yàn)程序的公告江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所發(fā)布關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先檢驗(yàn)程序的公告 時(shí)間:2021-7-12 20:52:48 瀏覽量:2678
2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目 2021年7月7日，國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知藥監(jiān)綜械注〔2021〕69號，按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作部署，將2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目印發(fā)。 時(shí)間:2021-7-11 11:34:05 瀏覽量:3927
醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)之細(xì)胞毒性評價(jià)方法的選擇原則對于醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)來說，檢驗(yàn)方法的不同，檢驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論也會(huì)不同。多數(shù)企業(yè)在面對檢驗(yàn)院或者檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員時(shí)，往往選擇聽從，而在方法適用方面較少考慮并做選擇。從專業(yè)角度來看，企業(yè)在注冊檢驗(yàn)時(shí)，可以對檢驗(yàn)方法進(jìn)行評估，選擇最適合產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法。 時(shí)間:2021-7-11 11:25:25 瀏覽量:2583
何種情況下臨床試驗(yàn)中對比方法檢測可以委托第三方實(shí)驗(yàn)室第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的放開，及咨詢到醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證流程?和要求的客戶逐漸增多。關(guān)于實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告的效力是客戶關(guān)注的核心問題之一。藥監(jiān)總局及省市藥監(jiān)也在透過各種渠道為大家答疑解惑。 時(shí)間:2021-7-11 11:16:44 瀏覽量:3030

上一頁 1…109 110 111 112 113…172 下一頁