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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是租冷庫還是建冷庫劃算？對于經(jīng)營有冷藏要求或冷凍要求的醫(yī)療器械企業(yè)來說，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會面臨冷庫存儲要求，企業(yè)可以選擇自建冷庫或者租用第三方冷庫。對于企業(yè)來說，是租冷庫還是建冷庫，如何決策呢。 時間:2021-10-2 11:21:46 瀏覽量:4217
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理場地面積要多大醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理場地面積要多大 時間:2021-9-26 12:25:18 瀏覽量:6899
銷售避孕套需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎在前幾年，甚至今年上半年，經(jīng)常碰到經(jīng)營成人用品的客戶因為未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證被處罰的情形，我們知道，避孕套在我國屬于第二類醫(yī)療器械，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械必須取得許可批件。但是如今，法規(guī)對此做出來重大調(diào)整。 時間:2021-9-21 11:16:43 瀏覽量:13813
銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎醫(yī)療器械是時下最熱門行業(yè)之一，這幾年，許多跨界進入的人員。近期，多次碰到有人問到銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎，在此一并回答。 時間:2021-9-19 14:31:12 瀏覽量:3317
大型檢測設(shè)備辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求大型檢測設(shè)備，比如X光機、核磁共振檢測設(shè)備等等因為其形體大等特點，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求各地存在差異。比如部分省市認(rèn)為其形體大，對倉庫面積要求高；而實際業(yè)務(wù)場景中，作為醫(yī)療器械經(jīng)營公司，極少數(shù)情況會有實物存儲。本文帶大家了解大型檢測設(shè)備辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的一般要求。 時間:2021-9-15 14:28:36 瀏覽量:4319
一知名醫(yī)械企業(yè)因醫(yī)藥代表違規(guī)被罰 2021年9月10日，廣東省人民醫(yī)院發(fā)布了一則通告，因嚴(yán)重違反醫(yī)院防疫要求及《關(guān)于印發(fā)廣東省人民醫(yī)院醫(yī)藥（械）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表營銷活動的管理規(guī)定的通知》，對健帆生物公司一次性使用血液灌流器產(chǎn)品做出停止采購的處理決定。 時間:2021-9-11 13:03:10 瀏覽量:4100
眼鏡店辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件和要求眼鏡店售賣的隱形眼鏡和護理液屬于第三類醫(yī)療器械，按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法，需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證。無證銷售是違法違規(guī)行為。 時間:2021-9-9 18:01:38 瀏覽量:17120
各省市醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2021年8月31日） 2021年9月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布全國各省市醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2021年8月31日），匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可?備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息。 時間:2021-9-6 19:06:38 瀏覽量:2884
經(jīng)營一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證幾乎每個月，都是一些客戶面臨這樣的情況：企業(yè)經(jīng)營的是第一類醫(yī)療器械，但在電商平臺申請上架許可時，被要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 時間:2021-9-3 20:43:53 瀏覽量:4582
余杭查處15起網(wǎng)絡(luò)銷售假冒“奧運口罩”案件 2021年8月25日，杭州市市場管理管理局發(fā)布通告，近期余杭區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)消費者舉報，查處了15起網(wǎng)絡(luò)銷售假冒“奧運口罩”案件。 時間:2021-8-25 0:00:00 瀏覽量:2696
金華第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題盡管醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法及相關(guān)法規(guī)由總局統(tǒng)一制定，但由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批權(quán)在市級市場監(jiān)督管理局，各地執(zhí)法尺度和要求存在較大差異，金華是浙江省范圍要求最嚴(yán)格的地方之一，本文帶您了解金華第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題。 時間:2021-8-24 20:22:21 瀏覽量:3306
杭州江干錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準(zhǔn)備事項杭州江干錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證前期準(zhǔn)備事項 時間:2021-8-14 12:33:12 瀏覽量:2871
杭州濱江蕭山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準(zhǔn)備事項（體外診斷試劑）杭州濱江蕭山醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證前期準(zhǔn)備事項（體外診斷試劑） 時間:2021-8-14 12:30:48 瀏覽量:2921
寧波海曙區(qū)江北區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于許可事項，需要經(jīng)過市場監(jiān)督管理局審核通過之后才能頒發(fā)證書?？紤]帶寧波海曙區(qū)江北區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?辦理客戶較多，為了幫助各位更好的準(zhǔn)備現(xiàn)場審查，我們把高頻問到的問題進行了羅列，并為您提供了參考答案。 時間:2021-8-5 13:12:26 瀏覽量:4591
浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法 2021年7月16日、浙江省醫(yī)療保障局、浙江省經(jīng)濟和信息化廳、浙江省衛(wèi)生健康委員會、浙江省藥品監(jiān)督管理局無錫聯(lián)勤保障中心聯(lián)合發(fā)布《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》。 時間:2021-7-29 19:38:47 瀏覽量:4195
醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)關(guān)注點之避孕套名稱對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說，通常較少時間和精力關(guān)注法規(guī)變化及行業(yè)專業(yè)知識，所以，有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營方面的常規(guī)事項，我間或?qū)懳恼聻榇蠹铱破?。幫助醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)降低合規(guī)風(fēng)險。 時間:2021-7-28 8:14:38 瀏覽量:3455
怎樣選購家用醫(yī)療器械? 總局近期發(fā)布了有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批的改革，重點提到部門家庭常用醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。監(jiān)管的放開，要求消費者具備更多的有關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)知識。本來講講怎樣選購家用醫(yī)療器械。 時間:2021-7-24 13:27:38 瀏覽量:3389
上海市各區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理中心地址上海市各區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理中心地址 時間:2021-7-18 15:54:17 瀏覽量:8141
金華磐安第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查常問問題醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理屬于許可事項，需要經(jīng)過市場監(jiān)督管理局審核通過之后才能頒發(fā)證書。為了幫助各位更好的準(zhǔn)備現(xiàn)場審查，我們把高頻問到的問題進行了羅列，并為您提供了參考答案。 時間:2021-7-15 0:00:00 瀏覽量:2876
取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后能變更倉庫地址嗎？在這個快速變化的時代，變是永恒，不變是瞬態(tài)。很多客戶問到取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，企業(yè)能變更倉庫地址嗎？在此一并回復(fù)。 時間:2021-7-12 0:00:00 瀏覽量:3605

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