少妇爆乳无码av无码专区,日本无卡无吗二区三区入口,少妇偷拍精品高潮少妇

新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

聯(lián)系我們

公眾號(hào)二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài)

ISO13485認(rèn)證的意義對(duì)于ISO9001管理體系和認(rèn)證，相信大家都非常熟悉。那么，通過ISO13485認(rèn)證，有什么好處或者意義呢？一起來了解。 時(shí)間:2020-4-29 22:55:01 瀏覽量:5261
4月28日起，江蘇省正式啟用醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng) 2020年4月26日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于啟用江蘇省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)的通告》，自2020年4月28日起正式啟用醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)。系統(tǒng)可辦理二類醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案等服務(wù)。 時(shí)間:2020-4-29 9:17:16 瀏覽量:3915
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》內(nèi)容調(diào)整意見 2020年4月24日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》內(nèi)容調(diào)整意見，涉及29個(gè)III類體外診斷試劑管理類別調(diào)整為II類管理。 時(shí)間:2020-4-29 8:59:59 瀏覽量:15021
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容調(diào)整意見 2020年3月，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容調(diào)整意見，涉及7個(gè)III類醫(yī)療器械管理累唄調(diào)整為II類醫(yī)療器械，9個(gè)II類醫(yī)療器械調(diào)整成I類醫(yī)療器械。 時(shí)間:2020-4-29 8:51:13 瀏覽量:4989
口罩出口包裝注意事項(xiàng) 近期，海關(guān)加強(qiáng)了對(duì)非醫(yī)用口罩的查驗(yàn)力度，通過對(duì)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝、顏色外觀、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、合格證的審核等設(shè)置查驗(yàn)重點(diǎn)，防止三無和污染變質(zhì)等不合格的產(chǎn)品蒙混過關(guān)。 時(shí)間:2020-4-27 0:27:36 瀏覽量:7755
《醫(yī)療器械分類目錄》實(shí)施有關(guān)問題解讀在我國，醫(yī)療器械分類除了大家熟知的國家局發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄之外，還有醫(yī)療器械分類原則和分類界定程序，還包括國家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械分類目錄做的進(jìn)一步闡述。 時(shí)間:2020-4-27 0:21:15 瀏覽量:3798
國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告 2020年4月26日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告，新規(guī)范自2020年7月1日起施行。 時(shí)間:2020-4-27 0:11:38 瀏覽量:9245
江蘇正式發(fā)布《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) 4月24日，江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布新聞動(dòng)態(tài)，江蘇省紡織工業(yè)協(xié)會(huì)正式發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《口罩用聚丙烯熔噴非織造布》（T/JSFZXH001-2020），標(biāo)準(zhǔn)將于4月26日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)是全國首次發(fā)布口罩用熔噴布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，主要適用于衛(wèi)生防護(hù)用口罩熔噴布，由團(tuán)體成員按照約定采用，并供社會(huì)自愿采用的熔噴布標(biāo)準(zhǔn)。 時(shí)間:2020-4-25 9:14:31 瀏覽量:2771
廣東省關(guān)于持續(xù)做好疫情防控醫(yī)用物資應(yīng)急審批工作的通告 2020年4月24日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于持續(xù)做好疫情防控醫(yī)用物資應(yīng)急審批工作的通告，未納入應(yīng)急審批通道的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服和紅外體溫計(jì)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，統(tǒng)一按照優(yōu)先審批程序辦理。 時(shí)間:2020-4-24 0:00:00 瀏覽量:3825
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示 2020年4月23日，國家藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2020年第5號(hào)）》，持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)夾兩個(gè)擬辦理醫(yī)療器械注冊(cè)?產(chǎn)品通過創(chuàng)新審查申請(qǐng)。 時(shí)間:2020-4-24 22:35:46 瀏覽量:3788
金華二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理特殊情況第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案屬于市級(jí)管理，具體執(zhí)行層面多地是所在區(qū)審批。各地各區(qū)執(zhí)法尺度都存在較大差異。今天一起了解金華二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理特殊情況。 時(shí)間:2020-4-24 0:00:00 瀏覽量:3781
山西省降低醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布降低藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通告》（2020年第24號(hào)），降低了有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)、藥品注冊(cè)行政性收費(fèi)。 時(shí)間:2020-4-23 10:00:38 瀏覽量:4158
什么是REACH法規(guī)？歐盟在官網(wǎng)發(fā)布公告，將防護(hù)口罩產(chǎn)品納入REACH法規(guī)要求。為了幫助大多從防止行業(yè)進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的人員，我覺得有必要寫篇文章，為大家科普什么是REACH法規(guī)。 時(shí)間:2020-4-23 0:00:00 瀏覽量:5598
歐盟：口罩等防護(hù)用品需滿足REACH法規(guī) 近日，歐洲安全聯(lián)盟在其官方網(wǎng)站上發(fā)文明確：防護(hù)口罩等個(gè)人防護(hù)用品（PPE）需滿足REACH法規(guī)等要求，詳見正文。 時(shí)間:2020-4-23 0:00:00 瀏覽量:4074
口罩生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)美國FDA緊急使用授權(quán)參考指南 2020年3月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)了針對(duì)非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過濾防護(hù)口罩（FFR）的FDA緊急使用授權(quán)?（EUA），以簡(jiǎn)化流程，縮短批準(zhǔn)時(shí)間。4月3日，F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對(duì)中國生產(chǎn)的非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過濾防護(hù)口罩的EUA。 時(shí)間:2020-4-21 19:16:50 瀏覽量:3761
什么是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)？盡管相比藥物臨床試驗(yàn)，多數(shù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)更小、更易識(shí)別和可控，但是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)在受試者招募或者說公眾認(rèn)知度方面還是存在各種各樣的狀況。在從業(yè)者接受GCP培訓(xùn)時(shí)，國內(nèi)資深人士也是在呼吁科學(xué)精神和正確的認(rèn)識(shí)臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和收益。 時(shí)間:2020-4-21 19:08:11 瀏覽量:8131
歐盟建立COVID-19數(shù)據(jù)門戶網(wǎng)站以推動(dòng)研究進(jìn)展為加速研究新冠病毒引發(fā)的 COVID-19 疾病的應(yīng)對(duì)方案，歐盟委員會(huì)已經(jīng)為從事相關(guān)研究的科學(xué)家們開設(shè)了一個(gè)專門的數(shù)據(jù)門戶網(wǎng)站，研究人員可借此加快對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)集和工具的訪問。據(jù)悉，網(wǎng)站數(shù)據(jù)主要涉及臨床前研究、臨床試驗(yàn)、以及流行病學(xué)研究，涵蓋 DNA 序列、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)中央存儲(chǔ)庫等。 時(shí)間:2020-4-21 18:51:58 瀏覽量:3020
國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)和處置工作視頻調(diào)度會(huì) 近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)和處置工作視頻調(diào)度會(huì)。借此機(jī)會(huì)，證標(biāo)客提醒大家：網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)交易是一個(gè)更容易運(yùn)營技術(shù)手段監(jiān)控的領(lǐng)域，任何在網(wǎng)絡(luò)銷售的二類、三類醫(yī)療器械務(wù)必要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。 時(shí)間:2020-4-20 23:23:25 瀏覽量:3235
口罩出口歐盟的法規(guī)要求口罩出口歐盟對(duì)于貿(mào)易商來說主要是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（針對(duì)醫(yī)用口罩），對(duì)于制造商來說，要求就復(fù)雜的多。本文總結(jié)性的為您講述口罩出口歐盟的法規(guī)要求。 時(shí)間:2020-4-20 23:15:05 瀏覽量:5751
什么是CE標(biāo)志？市面上出現(xiàn)很多五花八門的醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書，及各種各樣的發(fā)證機(jī)構(gòu)。出于科普的目的，本文為您介紹什么是CE標(biāo)志。 時(shí)間:2020-4-20 23:05:44 瀏覽量:5093

上一頁 1…191 192 193 194 195…247 下一頁